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一、 FDA简介 FDA是美国Food and Drug Administration的缩写，中文翻译名称为美国“食品药品管理局”。FDA管理的产品包括食品、药品、医疗器械、生物制品、动物食品和药品、化妆品、辐射产品、组合产品等八大类。 国经兆维拥有美国FDA注册经验5年以上的项目负责人，有能力为顾客提供全部FDA管理产品的注册代理服务。 二、美国FDA认证范围; 对与所有与食品饮料直接接触，或者直接与人口舌接触的器皿，材料等，都必须通过FDA标准的检测认证，才能进入美国市场。 1.食品包装材料FDA检测认证 纸张，塑料薄膜，金属塑铝箔 2.玻璃陶瓷产品FDA检测认证 各类玻璃陶瓷的锅、碗、盘、勺、盆、杯、瓶、壶等产品 3.食品级塑料产品FDA检测认证 与食品接触或直接入口的塑料类材料，主要包括：尼龙、ABS、ACRY、PU、PE、PC、PVC、PP、PR、PET、PO、PS、PSU、POM、PPS、EVA、SAN、SMM、EVA、BS、MEL、COPP、KRAT、ACRY等等 4.涂料产品FDA检测认证 涂布于于食品接触表面的石蜡共聚物、PVC涂料，粉末涂料，油墨等。 5.水暖五金产品FDA检测认证 与饮用水，自来水接触的龙头，水管，容器，泵阀，热水器等 6.橡胶树脂类产品FDA检测认证 7.密封材料FDA检测认证 8.化学添加剂FDA检测认证 色素，防腐剂，抗氧化剂，表面活性剂等 9、食品 10、医疗器械 11、药品 12、食品添加剂 13、饮料 14、跟食品相关的材料。 三、美国FDA注册流程； 1、申请 2、工厂注册 3、产品测试（针对需要测试的产品） 4、产品注册（针对需要产品注册的产品名称） 四、国经兆维FDA服务内容 五、常见问题解答 |
1、FDA证书是哪个机构发放的？
答：FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码（在美国海关申报此号码即可），FDA 会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但不存在FDA证书一说。FDA认证号码在每年的
2、FDA需要指定的认证实验室检测吗?
答：FDA是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“指定”，或推荐特定的一家或几家。
3、FDA注册是否一定需要一位美国代理人？
答：是的，中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。